2020年12月31日，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市。数据显示，该疫苗保护效力达79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

 

根据国务院联防联控机制新闻发布会上的消息，目前我国正在积极开展重点人群紧急接种，随着疫苗获批上市，或疫苗产量逐步提高，将会有更多的疫苗投入使用，通过有序开展预防接种，符合条件的群众都能实现应接尽接，逐步构筑起人群的免疫屏障，来阻断新冠病毒在国内的传播。

 

关于新冠疫苗接种，我们的后台收到了很多问题，今天我们就请浙江省疾控中心的专业人员为大家进行解答。

 

 

世界卫生组织在新冠疫苗的目标产品简介中提出，新冠疫苗的保护效力应达50%以上。我国对于新冠疫苗批准上市的条件中，在疫苗有效性方面，要求保护效力最好能达到70%以上，至少应达到50%。毫无疑问，我国获批附条件上市的灭活疫苗达79.34%的保护效力，满足上述所有要求。欧美批准的疫苗主要是mRNA疫苗，据报道其保护效力达90%以上，显示出保护效力方面的优势。但不同疫苗的临床研究设计和现场不同，研究的保护效力会有差异。

 

mRNA疫苗对储运要求极高，需要超低温冷冻保存、运输，解冻后在2-8℃的冷藏条件下保存时间短。以我国大多数地区的现有条件下，该疫苗在接种单位的接种实施方面存在一定难度。而灭活疫苗热稳定性相对较好，可在2-8℃的环境储存运输，在现有预防接种常规流程下即可实施。

 

此外，mRNA疫苗作为新一代的疫苗，刚应用到人体，需要时间去观察其产品的质量稳定性和未来的安全性。相比而言，灭活疫苗技术成熟，安全性和产品质量稳定可靠且评价方法明确。应该说，两种疫苗各有优势。

 

mRNA疫苗作为新一代技术疫苗，我国也已进入临床试验阶段。

 

 

事实上，抗体滴度不是疫苗有效性的唯一指标，像其他常规接种的疫苗一样，不建议开展疫苗接种后抗体检测。

 

首先，目前新冠疫苗接种后中和抗体水平检测金标准由于检测要求高，不易推广，现有的检测方法使用酶联和胶体金法居多，与新冠疫苗临床试验中使用的抗体检测方法并不相同，检测结果并不能真正体现疫苗的保护效果。

 

其次，由于存在个体差异，疫苗接种后也不是人人都会产生抗体，以乙肝疫苗为例，约有2%-15%的人接种3剂次后依然存在抗体检测阴性的情况。但检测阴性并不意味着对病毒就没有抵抗力，因为抗体水平仅说明体液免疫情况，而机体除了体液免疫，还有细胞免疫，在细胞免疫层面，也会存在一定的保护作用。

 

一般来说，接种次针以后的1-2周内出现抗体，一个月后抗体水平达到高峰。

 

新冠病毒发现的时间仅仅一年，所以现在说这个疫苗能够保护多长时间还为时过早。目前证据提示，按照世界卫生组织规定要求，疫苗保护期达到半年以上，基本没有问题。

 

 

 

除狂犬疫苗外，新冠疫苗与其他疫苗的接种时间建议间隔两周以上。

 

目前国内所有可及的新冠疫苗均为灭活疫苗，相对来说安全性比较好。由于新冠疫苗是疫苗家族的新成员，目前没有与其他疫苗同时接种的临床数据，所以暂时建议在接种时间上与其他疫苗错开，尽量减少非预期的相互影响。

 

我国上市的新冠疫苗为灭活疫苗，对备孕人群没有影响。

 

如果接种二针剂后发现怀孕也无需担心。如果接种一针剂后发现怀孕，第二针剂可暂缓接种。

 

 

不适合接种的人群包括孕妇、哺乳期妇女，正处在发热、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊乱的人群以及严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等人员。所有接种人员在接种前要详细阅读知情同意书，身体不适可暂缓接种。

 

 

任何疫苗接种后都有可能出現一定比例的不良反应，疫苗经过严格的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，审评时都经过规范评估，防病效益远高于可能出现不良反应的风险。世界卫生组织统计，常规使用疫苗接种后疑似预防接种异常反应发生率大约为1-1000/100万。与常规疫苗相比，我国的新冠疫苗安全性数据显示其处于良好水平。

 

接种后主要的不良反应包括：一是局部反应，包括注射部位疼痛、肿、局部瘙痒等；二是全身反应，主要有发热、乏力等。无论是局部反应还是全身反应，大多是一过性可自愈的，我国开展至今的紧急接种中尚未发现与疫苗相关的严重不良反应。

 

 

接种疫苗后，会出现IgM或IgG抗体阳性，不会出现核酸检测阳性。故结合疫苗接种史和流行病学调查可排查是否为无症状感染者。所以无需担心。

 

在达到高接种覆盖率之前，人群免疫屏障还没有建立起来，继续采取其他防控措施是非常重要的。

 

一方面疫苗免疫成功率不是百分之百的，另一方面，人群免疫屏障或者群体免疫没有建立起来之前，新冠病毒传播力强。所以接种疫苗后还是要继续保持戴口罩，勤洗手，保持“一米线”，使用公勺公筷等良好生活方式。